【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源： 發布時間(jian)：2021-09-18 編輯(ji)：
國家醫療(liao)保障局
關于建立醫藥價(jia)(jia)格和招采信用評價(jia)(jia)制度的指導意見
醫保發〔2020〕34號
各省、自(zi)治區(qu)、直轄市及(ji)新(xin)疆生產建設兵團醫療保障局、藥(yao)品和醫用耗材集中采購機構：
醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)領(ling)域給(gei)予回扣、壟(long)斷控銷(xiao)等(deng)(deng)行為造成藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材價(jia)格(ge)虛(xu)高、醫(yi)(yi)(yi)療費用(yong)過快增長(chang)、醫(yi)(yi)(yi)保基(ji)金大量流(liu)失，加重(zhong)人民就醫(yi)(yi)(yi)負擔(dan)，侵害群眾切身利(li)益(yi)。為貫徹(che)落實(shi)《中共中央國務院關于深(shen)化(hua)醫(yi)(yi)(yi)療保障制(zhi)度改(gai)革的意見》，推進完善以市場(chang)為主導的醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格(ge)形成機制(zhi)，促進醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業按照公平、合理(li)和(he)誠(cheng)實(shi)信(xin)用(yong)、質價(jia)相(xiang)符的原則制(zhi)定價(jia)格(ge)，依(yi)據《價(jia)格(ge)法》《藥(yao)品(pin)管理(li)法》等(deng)(deng)法律法規，現就建立(li)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格(ge)和(he)招(zhao)采(cai)信(xin)用(yong)評價(jia)制(zhi)度，提出以下指導意見。
以習近平(ping)(ping)新(xin)時代中(zhong)國特色社會(hui)主義思想(xiang)為指(zhi)導，全(quan)面貫(guan)徹黨的(de)十九(jiu)大和(he)(he)十九(jiu)屆二中(zhong)、三中(zhong)、四中(zhong)全(quan)會(hui)精神，堅(jian)持醫(yi)藥價(jia)(jia)格治理創新(xin)，基于藥品(pin)和(he)(he)醫(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材(cai)集中(zhong)采購中(zhong)的(de)買賣(mai)合同(tong)關系，依(yi)托(tuo)藥品(pin)和(he)(he)醫(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材(cai)招(zhao)標(biao)采購平(ping)(ping)臺，系統(tong)集成守信承諾、信用(yong)(yong)評(ping)(ping)級、分級處置、信用(yong)(yong)修復等(deng)機制，建立權責對等(deng)、協調聯(lian)動的(de)醫(yi)藥價(jia)(jia)格和(he)(he)招(zhao)采信用(yong)(yong)評(ping)(ping)價(jia)(jia)制度(du)，促進(jin)各(ge)方誠實守信，共同(tong)營(ying)造(zao)公平(ping)(ping)規范、風清氣正的(de)流(liu)通秩(zhi)序和(he)(he)交易環境，切實保障群眾(zhong)利(li)益和(he)(he)醫(yi)保基金安(an)全(quan)，使人民(min)群眾(zhong)有更多(duo)獲得感(gan)、幸(xing)福感(gan)、安(an)全(quan)感(gan)。
二、建立信用評價目錄清(qing)單
國(guo)家醫(yi)(yi)療(liao)保障局建(jian)立醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格和招采(cai)失信事(shi)項目(mu)錄清(qing)(qing)單，實(shi)行動態調整，列入目(mu)錄清(qing)(qing)單的(de)(de)失信事(shi)項主(zhu)要包(bao)括在醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)購銷(xiao)(xiao)中給予回扣或(huo)其他不正當(dang)利(li)益（以下(xia)(xia)簡稱“醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)商業賄賂”）、涉稅(shui)違法(fa)、實(shi)施壟斷行為、不正當(dang)價(jia)格行為、擾亂集中采(cai)購秩序(xu)、惡(e)意(yi)違反(fan)合同約(yue)定等有悖誠(cheng)實(shi)信用的(de)(de)行為。自本意(yi)見印發之日起(qi)，醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業（含藥(yao)(yao)品生產(chan)(chan)許可持有人、藥(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)用耗材(cai)生產(chan)(chan)企(qi)(qi)業、與生產(chan)(chan)企(qi)(qi)業具有委托代理關系的(de)(de)經銷(xiao)(xiao)企(qi)(qi)業，以及(ji)配(pei)送(song)企(qi)(qi)業，下(xia)(xia)同）在定價(jia)、投(tou)標(biao)、履約(yue)、營(ying)銷(xiao)(xiao)等過程中，通(tong)過目(mu)錄清(qing)(qing)單所(suo)列失信事(shi)項牟取不正當(dang)利(li)益的(de)(de)，納入醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格和招采(cai)信用評價(jia)范圍。
三、實(shi)行醫藥企業主(zhu)動承諾(nuo)制
醫藥(yao)企業(ye)參(can)加或(huo)委(wei)托(tuo)參(can)加藥(yao)品和(he)醫用(yong)耗(hao)材(cai)集中(zhong)采購(gou)(gou)、平(ping)臺掛網，以(yi)(yi)及(ji)公立(li)醫療(liao)機(ji)(ji)構(gou)和(he)醫保(bao)定點的(de)非公立(li)醫療(liao)機(ji)(ji)構(gou)（以(yi)(yi)下統稱“醫療(liao)機(ji)(ji)構(gou)”）開(kai)展的(de)備(bei)案采購(gou)(gou)，應以(yi)(yi)獨立(li)法人名義(yi)向(xiang)相關(guan)藥(yao)品和(he)醫用(yong)耗(hao)材(cai)集中(zhong)采購(gou)(gou)機(ji)(ji)構(gou)（以(yi)(yi)下簡(jian)稱“集中(zhong)采購(gou)(gou)機(ji)(ji)構(gou)”）提交書面承諾，承諾事項包括(kuo)建立(li)合規審(shen)查制(zhi)度，杜絕失(shi)信(xin)行為，規范(fan)其(qi)員(yuan)工(gong)（含雇傭關(guan)系）或(huo)具有(you)委(wei)托(tuo)代(dai)理關(guan)系的(de)經(jing)銷企業(ye)銷售己方藥(yao)品或(huo)醫用(yong)耗(hao)材(cai)的(de)行為，承擔相應的(de)失(shi)信(xin)責任，接受處置措施(shi)等。
四、建立(li)失信信息報告記錄渠道
通(tong)過(guo)(guo)企(qi)業(ye)報(bao)(bao)告和平(ping)臺記錄相(xiang)結合的(de)(de)(de)方式，及時全面(mian)(mian)、完整規范地采(cai)集醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)失(shi)(shi)信(xin)行(xing)為信(xin)息(xi)，建立失(shi)(shi)信(xin)信(xin)息(xi)庫。醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)應主動及時向失(shi)(shi)信(xin)行(xing)為發生地的(de)(de)(de)省級集中(zhong)采(cai)購機(ji)構(gou)報(bao)(bao)告失(shi)(shi)信(xin)信(xin)息(xi)。在國(guo)家醫(yi)(yi)療保障局(ju)和相(xiang)關部(bu)門的(de)(de)(de)合作框架下，省級集中(zhong)采(cai)購機(ji)構(gou)定期梳(shu)理匯總相(xiang)關部(bu)門公開或(huo)共享的(de)(de)(de)裁判文書(shu)、行(xing)政處罰決定文書(shu)等(deng)(deng)(deng)，采(cai)集校(xiao)驗醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)失(shi)(shi)信(xin)信(xin)息(xi)并(bing)予以記錄。省級集中(zhong)采(cai)購機(ji)構(gou)日(ri)常(chang)運行(xing)中(zhong)通(tong)過(guo)(guo)監測、受理舉(ju)報(bao)(bao)等(deng)(deng)(deng)方式，掌握(wo)醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)定價、投標(biao)、履(lv)約、營銷(xiao)等(deng)(deng)(deng)方面(mian)(mian)的(de)(de)(de)失(shi)(shi)信(xin)行(xing)為信(xin)息(xi)并(bing)予以記錄。
五、開展醫(yi)藥企業信用評級
省級集中(zhong)采購機構按(an)照來源可(ke)靠(kao)、條件明確、程序規(gui)范(fan)、操(cao)(cao)作嚴密的(de)(de)(de)要求(qiu)實施信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級，根據失信(xin)(xin)(xin)(xin)行為(wei)(wei)的(de)(de)(de)性(xing)質、情節、時效、影響等(deng)因素(su)，將醫藥企(qi)業在本地(di)招標采購市場的(de)(de)(de)失信(xin)(xin)(xin)(xin)情況評(ping)(ping)(ping)定為(wei)(wei)一般、中(zhong)等(deng)、嚴重、特別嚴重四個等(deng)級，每季(ji)度動態(tai)更新。對于涉及(ji)違法違規(gui)的(de)(de)(de)失信(xin)(xin)(xin)(xin)行為(wei)(wei)、信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級所依據的(de)(de)(de)事(shi)實，以(yi)法院判決或行政處罰決定認定事(shi)實為(wei)(wei)準(zhun)(zhun)。國家醫療保障局授權并指(zhi)導監(jian)督醫藥價格和(he)招標采購指(zhi)導中(zhong)心制(zhi)定信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)價的(de)(de)(de)操(cao)(cao)作規(gui)范(fan)和(he)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級的(de)(de)(de)裁(cai)量基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)，規(gui)范(fan)各(ge)地(di)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)價評(ping)(ping)(ping)級工作。各(ge)省（區、市）可(ke)在國家制(zhi)定發布的(de)(de)(de)操(cao)(cao)作規(gui)范(fan)和(he)裁(cai)量基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)基(ji)(ji)礎(chu)上(shang)，探索量化評(ping)(ping)(ping)分的(de)(de)(de)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級方法，提升信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級的(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)化規(gui)范(fan)化水平。
六、分級處置失信違約(yue)行為
省級集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購機構根據醫(yi)藥(yao)企業(ye)信(xin)用評(ping)級，分(fen)別采(cai)(cai)(cai)取(qu)書面提(ti)醒告(gao)誡(jie)、依托集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購平臺(tai)向采(cai)(cai)(cai)購方(fang)提(ti)示(shi)風險(xian)信(xin)息、限(xian)制或中(zhong)(zhong)止相關(guan)藥(yao)品或醫(yi)用耗材掛網、限(xian)制或中(zhong)(zhong)止采(cai)(cai)(cai)購相關(guan)藥(yao)品或醫(yi)用耗材、披露失(shi)信(xin)信(xin)息等(deng)處(chu)置措施(shi)，失(shi)信(xin)行為涉及省份(fen)數(shu)量達到(dao)規定(ding)條件的(de)，由國(guo)家醫(yi)療保障(zhang)局(ju)醫(yi)藥(yao)價格和招標采(cai)(cai)(cai)購指導中(zhong)(zhong)心啟動全國(guo)聯合處(chu)置。涉事藥(yao)品或醫(yi)用耗材供(gong)給結構單一(yi)、供(gong)需形勢緊張(zhang)的(de)，在保障(zhang)供(gong)應的(de)基礎上采(cai)(cai)(cai)取(qu)分(fen)級處(chu)置措施(shi)。
七、鼓(gu)勵(li)醫藥企業修(xiu)復信用
建立醫藥企(qi)業(ye)信(xin)(xin)用(yong)修復(fu)機制(zhi)。失信(xin)(xin)行(xing)為(wei)自被確認起超(chao)過一定時(shi)間(jian)，以及相(xiang)關司(si)法判決、行(xing)政處罰決定被依法撤(che)銷或(huo)改變的，保留記錄但不再計入信(xin)(xin)用(yong)評級(ji)范圍(wei)。省級(ji)集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)機構在處置(zhi)措施生(sheng)效(xiao)前提醒告知醫藥企(qi)業(ye)，并(bing)視情形給予一定的申訴和(he)整改期，允許企(qi)業(ye)補(bu)充更正信(xin)(xin)息、申訴說(shuo)明情況。鼓勵企(qi)業(ye)采(cai)取切實(shi)措施主動(dong)修復(fu)信(xin)(xin)用(yong)，包括(kuo)終止相(xiang)關失信(xin)(xin)行(xing)為(wei)、處置(zhi)失信(xin)(xin)責任人、提交(jiao)合規(gui)整改報告并(bing)接受合規(gui)檢查、公開發布(bu)致歉聲明消除(chu)不良(liang)影響、剔除(chu)涉案藥品或(huo)醫用(yong)耗材價格中(zhong)(zhong)的虛(xu)高空間(jian)、退回或(huo)公益性捐贈不合理收益、有效(xiao)指證(zheng)失信(xin)(xin)行(xing)為(wei)的實(shi)際(ji)控制(zhi)主體等。
八、正確運用醫藥價格和招采信用評(ping)價
各省級集中采購機構實施醫(yi)藥價(jia)格和招采信用(yong)評價(jia)，應接受省級醫(yi)療保障(zhang)部門的(de)指導(dao)和監督，堅持(chi)以(yi)客觀(guan)事實為依(yi)據，以(yi)法(fa)律法(fa)規為準(zhun)繩，以(yi)市場(chang)機制為導(dao)向(xiang)，以(yi)買賣合同關系為基礎，保障(zhang)醫(yi)藥企(qi)業依(yi)法(fa)享(xiang)有(you)自主定價(jia)、自主經營權利(li)，不得以(yi)醫(yi)藥價(jia)格和招采信用(yong)評價(jia)制度名義，實施地方保護、破壞公(gong)平(ping)競爭。
九、共同推進(jin)信用評價制度建設
各省(sheng)(sheng)級醫(yi)(yi)療(liao)保障(zhang)部門應(ying)在(zai)2020年底前，指導(dao)(dao)監(jian)督本省(sheng)(sheng)份集中(zhong)(zhong)采(cai)購機(ji)(ji)構建立并實施醫(yi)(yi)藥(yao)價格和招采(cai)信(xin)(xin)用(yong)評(ping)價制度。堅(jian)持共(gong)建共(gong)治(zhi)共(gong)享(xiang)原則(ze)，推動醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業、醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構積極(ji)參(can)與，引(yin)導(dao)(dao)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業自(zi)覺履行遵守價格規則(ze)、誠信(xin)(xin)經(jing)營(ying)的(de)義務(wu)(wu)，引(yin)導(dao)(dao)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構同(tong)等(deng)條件下(xia)優先選(xuan)擇信(xin)(xin)用(yong)評(ping)級更優的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業作為(wei)供應(ying)或(huo)配送單(dan)位(wei)。集中(zhong)(zhong)采(cai)購機(ji)(ji)構要深入(ru)推進標(biao)準化(hua)(hua)(hua)規范化(hua)(hua)(hua)建設，改善(shan)招標(biao)采(cai)購服務(wu)(wu)，充分利用(yong)信(xin)(xin)息(xi)化(hua)(hua)(hua)手段，為(wei)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業提交承諾、記錄信(xin)(xin)息(xi)、修復信(xin)(xin)用(yong)等(deng)提供便(bian)捷(jie)高效(xiao)的(de)服務(wu)(wu)和支撐(cheng)。
國(guo)家醫(yi)療保障局
2020年8月28日
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