芭乐视频下载app

關于規范藥品零售企業配備使用

執業藥師的通知

（征求意見稿）

《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)法》規定(ding)(ding)，從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)活動(dong)應當有(you)依(yi)法經過(guo)資格(ge)認(ren)定(ding)(ding)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)或者(zhe)其他(ta)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技(ji)術(shu)人員。藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)領域依(yi)法經過(guo)資格(ge)認(ren)定(ding)(ding)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)是指執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)，依(yi)法經過(guo)資格(ge)認(ren)定(ding)(ding)的(de)(de)其他(ta)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技(ji)術(shu)人員包括衛生（藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)）系列(lie)職稱（含藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)士、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)、主管(guan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)、副主任(ren)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)、主任(ren)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)）、從業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)等。藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售企業(ye)(ye)(ye)按規定(ding)(ding)配(pei)備(bei)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)是維護(hu)公眾(zhong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安全的(de)(de)基本(ben)要求(qiu)(qiu)，也是實現(xian)“健(jian)康中國”戰略、促進(jin)行業(ye)(ye)(ye)高質量發展的(de)(de)現(xian)實需要。要堅(jian)持和(he)完善執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)職業(ye)(ye)(ye)資格(ge)準(zhun)入制(zhi)度，堅(jian)持藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)(ye)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)依(yi)法配(pei)備(bei)使用(yong)要求(qiu)(qiu)。原則上，經營(ying)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、甲類(lei)非(fei)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售企業(ye)(ye)(ye)，應當配(pei)備(bei)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)；只經營(ying)乙類(lei)非(fei)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售企業(ye)(ye)(ye)，應當配(pei)備(bei)經過(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)部門組織考核合(he)格(ge)的(de)(de)業(ye)(ye)(ye)務人員。

針(zhen)對當前部分地(di)(di)區執(zhi)業(ye)藥師不夠用、配備難(nan)的實際情況，各省藥品監督管(guan)理部門在不降低現有執(zhi)業(ye)藥師整體(ti)配備比例前提下，可制(zhi)定實施差(cha)異化配備使(shi)用執(zhi)業(ye)藥師的政(zheng)策，并設置過(guo)渡(du)期。過(guo)渡(du)期內(nei)，對于執(zhi)業(ye)藥師存(cun)在明顯缺(que)口的地(di)(di)區，允許藥品零售(shou)企業(ye)配備使(shi)用其他藥學技術(shu)人員承擔執(zhi)業(ye)藥師職責，過(guo)渡(du)期不超(chao)過(guo)2025年。

各(ge)省(sheng)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)部門(men)要根據轄區(qu)內執業藥(yao)(yao)師和(he)藥(yao)(yao)學技術人員隊伍(wu)實際情況(kuang)，結合經營(ying)品(pin)(pin)(pin)種、經營(ying)規(gui)模(mo)、地(di)域(yu)差異(yi)以及藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)風險等因素，制定具(ju)體實施方案，分階(jie)段、分區(qu)域(yu)推進(jin)執業藥(yao)(yao)師配備(bei)使用(yong)，穩步提(ti)升藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)零售企業執業藥(yao)(yao)師配備(bei)使用(yong)比(bi)例。各(ge)省(sheng)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)部門(men)制定的(de)差異(yi)化配備(bei)使用(yong)執業藥(yao)(yao)師過渡政(zheng)策(ce)和(he)實施方案應及時向社(she)會公(gong)開(kai)，并做(zuo)好宣傳引導工作(zuo)。

過渡期內，各市縣負責藥(yao)品(pin)監管的(de)(de)部門要加強(qiang)對(dui)(dui)轄區內藥(yao)學技術人員(yuan)的(de)(de)管理(li)，對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企(qi)業(ye)按規(gui)定配(pei)備藥(yao)學技術人員(yuan)的(de)(de)情(qing)(qing)況(kuang)進行登記(ji)，建(jian)立相(xiang)關信(xin)息檔案。要落(luo)實(shi)“四個最嚴”監管要求，對(dui)(dui)新開(kai)辦藥(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企(qi)業(ye)嚴格(ge)審核把關；加強(qiang)對(dui)(dui)執(zhi)業(ye)藥(yao)師（或藥(yao)學技術人員(yuan)）配(pei)備和在崗執(zhi)業(ye)情(qing)(qing)況(kuang)的(de)(de)監督(du)檢(jian)查，督(du)促其盡職(zhi)履責。對(dui)(dui)于(yu)不按規(gui)定配(pei)備且整(zheng)改不到位(wei)的(de)(de)藥(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企(qi)業(ye)，應當依(yi)法查處，并(bing)按規(gui)定核減其處方藥(yao)和甲類非處方藥(yao)的(de)(de)經營范圍。對(dui)(dui)查實(shi)的(de)(de)“掛(gua)證(zheng)”執(zhi)業(ye)藥(yao)師要錄(lu)入全(quan)國執(zhi)業(ye)藥(yao)師注(zhu)冊管理(li)信(xin)息系(xi)統、撤銷其注(zhu)冊證(zheng)書并(bing)堅決予以曝光；還要將“掛(gua)證(zheng)”執(zhi)業(ye)藥(yao)師納(na)入信(xin)用管理(li)“黑(hei)名單”，實(shi)施多(duo)部門聯合懲戒。

藥品(pin)(pin)零售(shou)(shou)企(qi)業(ye)執業(ye)藥師(shi)應(ying)當負(fu)責本(ben)企(qi)業(ye)藥品(pin)(pin)質量管理，督(du)促執行藥品(pin)(pin)管理相關的(de)法律法規(gui)及規(gui)范(fan)；負(fu)責處方(fang)審核和監督(du)調配(pei)，向公(gong)眾提供合理用(yong)藥指導(dao)和咨詢服務；負(fu)責收集反饋(kui)藥品(pin)(pin)不良反應(ying)信息等藥學工作(zuo)。藥品(pin)(pin)零售(shou)(shou)企(qi)業(ye)要嚴格執行《藥品(pin)(pin)管理法》有關規(gui)定，在堅持(chi)執業(ye)藥師(shi)配(pei)備原則的(de)同時，更要發揮執業(ye)藥師(shi)的(de)作(zuo)用(yong)。

各地要(yao)高度重視執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)隊伍建(jian)設(she)，制(zhi)(zhi)定相關政(zheng)(zheng)策引導藥學技(ji)術人才(cai)積(ji)極參加執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)資(zi)格考試，逐年(nian)提升轄區內執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)的配(pei)備(bei)使用比(bi)例(li)；要(yao)規范執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)繼續教育(yu)，促進執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)持(chi)續更新(xin)專業知識，更好地發揮作用；要(yao)探索(suo)建(jian)立多部門政(zheng)(zheng)策聯動(dong)機制(zhi)(zhi)，促進執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)配(pei)備(bei)使用和(he)執(zhi)業藥師(shi)(shi)(shi)隊伍健康發展。

本(ben)(ben)通知自2020年  月  日起實施。各地(di)關于(yu)藥品零(ling)售(shou)企業(ye)執業(ye)藥師(shi)配備使(shi)用要求與(yu)本(ben)(ben)通知要求不一致的，按本(ben)(ben)通知執行。