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  • 北京:54類醫療器械被嚴控,最高罰20倍!2016-12-07

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    北(bei)京食藥(yao)監局印發了《關于北(bei)京市(shi)醫療器械(xie)行政處罰(fa)裁(cai)量(liang)基準(zhun)》的通知(以下(xia)簡稱基準(zhun))。此(ci)通知適(shi)用(yong)于北(bei)京市(shi)醫療器械(xie)的研制、生(sheng)產、經營、使(shi)用(yong)中的違法行為的行政處罰(fa)裁(cai)量(liang)...

  • 食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在京成立2016-12-05

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    12月2日,食品藥(yao)品監管總局(ju)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械分類技術委員會在(zai)北京成立并(bing)召(zhao)開第一(yi)次(ci)執委會全(quan)體會議(yi)。為貫徹落(luo)實《醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械監督管理條例》和(he)《國務院關于改革藥(yao)品醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械審(shen)評審(shen)批...

  • 醫療器械GMP大限前夜,CFDA“督查到底!”2016-12-04

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    實(shi)施要求:時間(jian)(jian)范圍不含糊  對于醫療器械生產質量管理規(gui)范的實(shi)施時間(jian)(jian),2014年第15號通(tong)告規(gui)定了三個極(ji)為重要的時間(jian)(jian)節點(dian):一是(shi)2014年10月1日(ri),要求從該日(ri)起,凡(fan)新開辦醫...

  • 關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明2016-12-01

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    2015年10月21日,國家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理總局發布第18號總局令《醫療器械(xie)使用質(zhi)量(liang)監督(du)管理辦法(fa)》(以下簡稱《辦法(fa)》),并(bing)將于(yu)2016年2月1日起施行。一(yi)、起草(cao)背景  使用...

  • 食品藥品監管總局召開推進醫療器械審評審批制度改革視頻會議2016-11-20

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    2015年11月18日,國家食品藥品監督(du)管理總局召開視頻會議,在(zai)全(quan)系(xi)統全(quan)面貫(guan)徹實施國務院關(guan)于改革(ge)藥品醫療器械審評審批制度的意見,進一(yi)步明確改革(ge)的各項任務和具體要(yao)求(qiu),凝...

  • 仁和叮當快藥:做掌握傳統資源的互聯網企業2016-11-19

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    近(jin)日,號稱(cheng)史上(shang)送藥(yao)速度最快(kuai)的醫藥(yao)O2O,叮(ding)當快(kuai)藥(yao)承諾28分鐘免(mian)費送到家。叮(ding)當快(kuai)藥(yao)COO俞(yu)雷介紹,為了確保28分鐘送達,叮(ding)當快(kuai)藥(yao)開發了電子圍(wei)欄技術,對線下(xia)合作藥(yao)店(dian)進(jin)行地...

  • “大健康”產業將成經濟發展新引擎2016-11-13

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    十八屆五(wu)中全(quan)會(hui)公報中,建設健康(kang)中國(guo)(guo)上(shang)升(sheng)(sheng)為國(guo)(guo)家(jia)戰略(lve)。十八屆五(wu)中全(quan)會(hui)公報中,建設健康(kang)中國(guo)(guo)上(shang)升(sheng)(sheng)為國(guo)(guo)家(jia)戰略(lve)。多位專家(jia)表示,促進(jin)健康(kang)不僅(jin)能(neng)直(zhi)接(jie)創造(zao)生產力,更和經濟發展...

  • 全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點2016-11-05

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    為了推(tui)進藥(yao)品審評審批制(zhi)(zhi)度改革,鼓勵藥(yao)品創新,提(ti)升藥(yao)品質量,為進一步改革完善藥(yao)品管理制(zhi)(zhi)度提(ti)供實(shi)踐(jian)經驗,第(di)(di)十二屆全國(guo)人民代(dai)表大(da)會(hui)(hui)常務委員(yuan)會(hui)(hui)第(di)(di)十七次會(hui)(hui)議(yi)決定:  ...

  • 藥品兩項改革試點相關決定草案提請全國人大常委會審議2016-11-04

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    為推進(jin)藥(yao)品(pin)審評審批制度(du)改革(ge),鼓勵藥(yao)品(pin)創新,提升(sheng)藥(yao)品(pin)質(zhi)量,《關于授權國(guo)務院開展藥(yao)品(pin)上(shang)市許可(ke)持有人制度(du)試點(dian)和(he)藥(yao)品(pin)注冊分(fen)類改革(ge)試點(dian)工作的決定(草案)》30日提交第十(shi)...

  • 人社部:醫保藥品支付標準規則盡快出臺2016-11-03

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    目前在(zai)總結國際經(jing)(jing)驗和先(xian)行探索地(di)區(qu)一些經(jing)(jing)驗做法的(de)基礎上,已(yi)(yi)經(jing)(jing)起(qi)草了基本醫保藥品支付(fu)標準制(zhi)定的(de)試行規則,并且已(yi)(yi)在(zai)一定范圍內征求了意見(jian)。人社部(bu)新聞發言人李忠(zhong)介紹,...